Silikonrør for farmasøytisk prosessering

Silikonrør for farmasøytisk prosessering
Detaljer:
Farmasøytisk - Karakter silikonrør er laget av høy - Purity Medical - Grad silikongummi -råvarer ved bruk av en platina vulkaniseringsprosess, med ekstremt lave ekstraktbare stoffer og utvaskinger, glatte vegger uten por, og ingen lukt eller rester.
Sende bookingforespørsel
Beskrivelse
Sende bookingforespørsel

Farmasøytisk - Karakter silikonrør er laget av høy - Purity Medical - Grad silikongummi -råvarer ved bruk av en platina vulkaniseringsprosess, med ekstremt lave ekstraktbare stoffer og utvaskinger, glatte vegger uten por, og ingen lukt eller rester.

 

Produktstruktur

 

 

Hovedmateriale: Høyt - Purity Medical - Grad Vapor - Fase Silikongummi, dypt renset med metallioninnhold under deteksjonsgrensen, og fri for skadelige stoffer som myknere.

Prosessegenskaper: Platinum - kurert teknologi sikrer ensartet molekylær kors - kobling, eliminerer restperoksider; Den indre veggen er jevn og tett, og minimerer risikoen for medikamentadsorpsjon og forurensning.

 

 
 
Produktfordeler
01.

Ultra - Høy renhet og sikkerhet

Råvarer gjennomgår tre - trinnsvakuumdestillasjonsrensing og blir testet via ICP - MS, noe som resulterer i ekstremt lave ekstraktbare og utvasking av uten skadelig stofffrigjøring, noe som eliminerer farmasøytisk forurensning ved kilden.

02.

Utmerket kjemisk motstand

Resistent mot vanlige farmasøytiske reagenser som saltsyre, natriumhydroksyd og etanol, og opprettholder stabiliteten innen spesifisert konsentrasjon og temperaturområder uten hevelse eller sprekker.

03.

Lavt adsorpsjon og lavt tap

Glatte og tette rørvegger minimerer adsorpsjon av medikamentaktive ingredienser og proteiner, reduserer tap av materialtap og sikrer presise medikamentkomponentforhold.

04.

Høy - temperatur og høy - trykkmotstand

Tåler 135 graders høy - temperaturdampsterilisering og trykk over 10 bar, oppfyller SIP -prosesskrav, med stabil ytelse etter flere steriliseringer.

 

Produktapplikasjoner
 

API -transport

Brukes i produksjon av antibiotika, vitaminer osv., For transport av reaksjonsløsninger og løsningsmidler, resistente mot syrer, alkalier og organiske løsningsmidler, uten å påvirke medikamentens renhet.

Formuleringsproduksjon

Brukes i produksjonen av injiserbare stoffer og orale væsker for å overføre farmasøytiske løsninger. Den lave adsorpsjonen reduserer aktivt ingrediens tap, og sikrer stabil farmasøytisk kvalitet.

Biopharmaceuticals

Egnet for vaksine og monoklonal antistoffproduksjon, som oppfyller sterilt, pyrogen - gratis og lave endotoksinbehov. Det er aktuelt for transport av cellekulturmedier og gjæringsvæsker.

Farmasøytisk utstyr tilbehør

Brukes som tilkoblingsrør for frysetørkere, kromatografikolonner og oppløsningssystemer, kompatible med CIP/SIP -prosesser, og gir pålitelige væskeveier.

 

Om oss

 

 

Vi er et selskap som spesialiserer seg på forskning, utvikling og produksjon av silikonrør for farmasøytiske prosesser. Vi har en 5.000㎡ standard fabrikk med 160 ansatte, inkludert et 30 - medlem FoU -team, med mange års erfaring innen det medisinske silikonfeltet. Selskapet har introdusert avansert ekstruderingsutstyr og testinstrumenter, og produsert produkter i ISO Class 7 Cleanrooms ved bruk av Platinum Vulcanization Technology. Hver gruppe produkter gjennomgår 15 strenge tester. Vi tilbyr tilpassede løsninger som anti - proteinbelegg basert på krav til doseringsform, og gir farmasøytiske selskaper med høy standard væskeoverføringsløsninger.

 

p20250715163043680a6

 

FAQ

 

Spørsmål: 1. Hvordan sikrer den farmasøytiske prosessens silikonslange at den ikke vil forurense medisiner?

A: Produktet bruker høy - renhets råvarer, som er dypt renset og behandlet med spesielle teknikker, noe som resulterer i ekstremt lave ekstraktbare stoffer og utvasking. Produksjonen er fullført i et rent verksted og består flere strenge tester, for eksempel uttrekkbare tester for å sikre at ingen skadelige stoffer frigjøres, noe som sikrer medikamentsikkerhet fra råvarer til produksjon.

Spørsmål: 2. Kan den farmasøytiske prosessens silikonslange tåle i - linjesterilisering av farmasøytisk utstyr?

A: Miljøer, tåler flere SIP -sykluser og deres fysiske og kjemiske egenskaper vil ikke endre seg nevneverdig, og oppfyller steriliseringskravene til farmasøytisk utstyr.

Spørsmål: 3. Er det en forskjell i valg av silikonslanger for farmasøytiske prosesser i produksjonen av forskjellige medikamentformuleringer?

A: Ja, det er det. Injeksjonsproduksjonen har ekstremt høye krav til endotoksiner og pyrogener av silikonslanger; Oral væskeproduksjon legger mer vekt på om det er gjenværende lukt; Biopharmaceuticals legger vekt på lav adsorpsjon og anti - proteinadhesjon. Det er nødvendig å velge silikonslanger med tilsvarende egenskaper i henhold til spesifikke formuleringskrav.

Spørsmål: 4.Hva er kjerneforskjellen mellom farmasøytiske prosess silikonslanger og vanlige industrielle silikonslanger?

A: Kjerneforskjellen ligger i renhet og etterlevelse: Farmasøytisk prosess silikonslanger Bruk medisinsk - råvarer i karakteren, gjennomgå dyp rensing og produksjon i rene workshops, bestå spesielle tester som endotoksin og pyrogenprøver, og oppfyller farmasøytiske standarder som USP -klasse VI; Vanlige industrielle silikonslanger kan inneholde urenheter eller rester og kan ikke oppfylle kravene til narkotika.

Q: 5.Hvorfor er det nødvendig å velge en spesiell anti - proteinbelagt silikonslange i biofarmasøytiske stoffer?

A: Aktive ingredienser som proteiner og vaksiner i biofarmasøytiske stoffer adsorberes lett på den indre veggen av silikonslanger, noe som fører til materiell tap eller redusert effekt; Det spesielle anti - proteinbelegget kan danne en inert barriere, noe som reduserer adsorpsjonshastigheten betydelig, noe som sikrer konsentrasjonen og aktiviteten til biologiske produkter.

Spørsmål: 6.Hvordan bekrefte om kvaliteten på den farmasøytiske prosessen silikonslange oppfyller standarden?

A: Du kan be produsenten om å oppgi: ① Råstoff Renhetsrapport; ② Testrapport for Extractables and Leachables; ③ Endotoxin and Pyrogen Test Report; ④ USP Klasse VI eller ISO 10993 Sertifiseringsdokumenter. Om nødvendig kan en tredje - festbyrå overlateres til å gjennomføre prøvetaking re - inspeksjon for å sikre samsvar med farmasøytisk - karakterstandarder.

 

Populære tags: Silikonrør for farmasøytisk prosessering, Kina silikonrør for farmasøytiske prosesseringsprodusenter, leverandører, fabrikk

Sende bookingforespørsel